「人工心臓」の版間の差分

認可→承認 認可ではありません。 臨床が開始→治験が開始 (「臨床」では意味が不明確になりますので修正しました)
(エバハート 良好な成績→日本での死亡報告事例  カテゴリ追加など)
(認可→承認 認可ではありません。 臨床が開始→治験が開始 (「臨床」では意味が不明確になりますので修正しました))
 
=== 補助人工心臓 ===
補助人工心臓は、心臓の働きの一部を助けるもので、空気圧駆動型のものでは、[[日本ゼオン]][[東洋紡]]の補助人工心臓が臨床応用されている。心臓移植までの患者の生命を維持するためにはどうしても必要な人工臓器である。
=== 補助人工心臓 ===
補助人工心臓は、心臓の働きの一部を助けるもので、空気圧駆動型のものでは、日本ゼオンと東洋紡の補助人工心臓が臨床応用されている。心臓移植までの患者の生命を維持するためにはどうしても必要な人工臓器である。
日本では、世界に先駆けて、空気圧駆動型の補助人工心臓の製品化が許可されたこともあったが、保険収載の認可が遅れ、認可の審査が世界的に見ても非常に遅いことが問題になっている。
 
日本では、世界に先駆けて、空気圧駆動型の補助人工心臓の製品化許可承認されたこともあったが、保険収載の認可手続きが遅れ、の審査が世界的に見ても非常に遅いことが問題になっている(デバイス・ラグ)
埋め込み型の補助人工心臓も開発されており、治験中である。[[2006年]]、ロータリーポンプを応用したサンメディカルの[[エバハート]]の臨床が開始された。<!--良好な成績を収めている。{{要出典}}-->エバハートはモックの耐久性試験や慢性動物実験で良好な成績を収め、特に動物実験では世界記録レベルの耐久性を持ち、欧米であれば、既に臨床で市販されるだけのデータを持っているが、日本では、エバハートによる死亡事例も報告されている。うち1件は、エバハートにより横隔膜を破り胃穿孔を生じさせたものとされている<ref>週刊文春 2009年1月29日号</ref>
 
埋め込み型の補助人工心臓も開発されており、治験中である。[[2006年]]、ロータリーポンプを応用したサンメディカルの[[エバハート]]の臨床[[治験]]が開始された。<!--良好な成績を収めている。{{要出典}}-->エバハートはモックの耐久性試験や慢性動物実験で良好な成績を収め、特に動物実験では世界記録レベルの耐久性を持ち、欧米であれば、既に臨床で市販されるだけのデータを持っているが、日本では、エバハートによる治験中の死亡事例も報告されている。うち1件は、エバハートにより横隔膜を破り胃穿孔を生じさせたものとされている<ref>週刊文春 2009年1月29日号</ref>
同じくロータリーポンプを応用した[[テルモ]]のデュラハートは、欧米でのみ、臨床が行われている。
 
同じくロータリーポンプを応用した[[テルモ]]のデュラハートは、欧米でのみ、臨床治験が行われている。
 
=== 人工心筋 ===