「人工心臓」の版間の差分

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(認可→承認 認可ではありません。 臨床が開始→治験が開始 (「臨床」では意味が不明確になりますので修正しました))
'''人工心臓'''(じんこうしんぞう)とは[[心臓]]の機能の代用する為に用いられる[[人工臓器]]である。
 
国際的に見て、[[日本]]の[[医療機器]]の承認には制度上諸外国で承認された機器との時間的なラグが生じるが([[デバイス・ラグ]])、特に人工心臓では、承認の遅れにより本来ならば助かるはずの患者の生命が失われることもありうるので、学会等でも日本の承認の遅れの問題は大きな問題として取り上げられている(<ref>人工臓器33,No.1, 2004)</ref>。
 
== 種類 ==
 
=== 全置換型人工心臓 ===
全置換型人工心臓は、空気圧駆動型のジャービック7が[[1980年代]]に[[アメリカ]]で臨床応用されたが脳卒中などの合併症で使われなくなった。最近、電磁駆動のアビオコアの臨床も行われたが現在は中断している。
症例数から計算すると、補助人工心臓だけで救命できる症例数のほうが多く、全置換型人工心臓は開発しても採算が取れないと言う試算もあり、現在地球上には、開発プロジェクト自体があまりないのが現状である。その中において日本は、[[東京大学]][[大阪大学]][[北里大学]][[東北大学]]の研究チームは科学研究費を元に、プロダクトデザイン手法論をベースとして、全置換型を目指して開発を進めている。
 
=== 補助人工心臓 ===
日本では、世界に先駆けて、空気圧駆動型の補助人工心臓の製造が承認されたこともあったが、保険収載の手続きが遅れ、承認等の審査が世界的に見ても非常に遅いことが問題になっている(デバイス・ラグ)。
 
埋め込み型の補助人工心臓も開発されている。[[2006年]]、[[ロータリーポンプ]]を応用したサンメディカルの[[エバハート]]の[[治験]]が開始された。<!--良好な成績を収めている。{{要出典}}-->エバハートはモックの耐久性試験や慢性動物実験で良好な成績を収め、特に動物実験では世界記録レベルの耐久性を持ち、欧米であれば、既に臨床で市販されるだけのデータを持っているが、日本では、エバハートによる治験中の死亡事例も報告されている。うち1件は、エバハートにより[[横隔膜]]を破り胃穿孔を生じさせたものとされている<ref>週刊文春 2009年1月29日号</ref>
 
同じくロータリーポンプを応用した[[テルモ]]のデュラハートは、欧米でのみ、治験が行われている。
 
=== 人工心筋 ===
心臓のポンプ機能を補うためには、ポンプそのものを作成する必要はないという考え方もあり、メカニカルに心臓をマッサージする[[人工心筋]]や、[[再生医療]]による再生心筋シートの開発も試みられている。
 
==脚注==
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