「治験審査委員会」の版間の差分

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'''治験審査委員会''' (ちけんしんさいいんかい)は、治験実施機関に設置される委員会で、治験実施機関が治験の依頼を受けて治験を実施する際に、[[臨床研究倫理|倫理性に問題]]がないか、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題が無いかなど、治験の[[臨床研究倫理|倫理性]]、安全性、科学的妥当性を[[倫理委員会|審査する日本の組織]]である。治験実施機関には「治験審査委員会」を設置することが義務付けられており、委員の構成、委員会の業務などは{{仮リンク[[良き臨床上の基準|GCP|en|Good clinical practice}}]]という[[医薬品規制調和国際会議|医薬品規制調和国際会議(ICH)]]が定めた[[臨床試験]](日本で言う[[治験]]も含む)を実施するための基準で定められている<ref name="osaka">{{Cite web|title=審査委員会(IRB)|大阪市立大学 医学部附属病院 臨床研究・イノベーション推進センター|url=https://www.hosp.med.osaka-cu.ac.jp/self/hyokac/irb/index.shtml|website=www.hosp.med.osaka-cu.ac.jp|accessdate=2019-05-30}}</ref>。
 
なお、「[[治験]]」以外の臨床研究実験監督機関については「[[倫理委員会]]」を参照の事。