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ハーブには薬効が強く、[[副作用]]のあるものや、有毒なものもある。また欧州では伝統生薬の一部が、[[伝統生薬製剤の欧州指令]]によって医薬品としても流通している。日本でも2007年の承認申請の簡略化によって、2011年には、足のむくみに効果のある、赤ブドウ葉乾燥エキス混合物が医薬品として承認された<ref>{{Cite news |author= |title=【厚労省】西洋ハーブ製剤の承認申請‐海外データ活用を容認 |url=http://www.yakuji.co.jp/entry2615.html |date=2007-03-28 |newspaper=薬事日報 |accessdate=2015-10-01}}</ref>。
日本においてハーブは、[[医薬品医療機器等法]]で[[医薬品]]に分類されないものは[[食品]]に区分されて市販されている。しかし、その中には[[セント・ジョーンズ・ワート]]の様に、国によって[[うつ病]]など病気に薬として処方されるハーブもある。ほかにも、ハーブから抽出された[[イチョウ]]葉エキスや、[[エゾウコギ]]など、薬物との相互作用に注意を要するものもある<ref>内田信也、山田静雄「[http://www.jsac.or.jp/bunseki/pdf/bunseki2007/200709kougi.PDF 食品・サプリメントと医薬品の相互作用]」 (PDF) 『ぶんせき』2007年9月、454～460頁</ref>。また妊娠中や乳幼児の摂食に対して安全性の確認されていない
[[ヒヨス]]のように、[[向精神薬]]作用のあるものもある。規制を逃れたものが[[脱法ハーブ]]、[[危険ドラッグ]]と呼ばれ、近年使用者の犯罪行為などがあり、問題視されている。また、ハーブという言葉が、[[大麻]]を指す[[隠語]]として使われることもある。
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