「治験審査委員会」の版間の差分
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'''治験審査委員会'''（'''ちけんしんさいいんかい'''、'''IRB''' = ''Institutional Review Board''）は、治験実施機関が[[治験]]を実施する際に厚生労働省に承認された治験デザインを審査する中立的な機関で、治験の倫理性、安全性、科学的妥当性を審査する委員会である。
治験審査委員会には院内設置審査委員会と中央審査委員会（CIRB）がある。[[2007年]]（平成
IRBは、日本における治験の基準である'''GCP省令'''（臨床試験の実施の基準に関する省令）において定められている。
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*医療機器GCP省令（平成17年3月23日厚生労働省令第36号）第4章第1節
[[医師]]や[[薬剤師]]、[[弁護士]]、教
また、被験者から文書による[[インフォームド・コンセント]]を得るための方法や資料を審査し、承認する。
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*[[薬事法]]
*[[GLP]]
*[[QMS省令]]
*[[医薬品]]
*[[医療機器]]
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