ネモリズマブ
ネモリズマブ（nemolizumab）は、アトピー性皮膚炎患者のかゆみの治療を目的とした試験薬である[1]。インターロイキン-31受容体Aを妨害するモノクローナル抗体である[2]。2017年3月に第II相臨床試験の[3]、2020年7月に第III相臨床試験の結果[4]が発表された。
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| 種類 | 全長抗体 |
| 原料 | ヒト化 |
| 抗原 | IL31RA |
| 臨床データ | |
| 法的規制 |
|
| 投与経路 | 皮下注射 |
| 薬物動態データ | |
| 代謝 | タンパク質分解酵素 |
| 識別 | |
| CAS番号 | 1476039-58-3 |
| ATCコード | None |
| ChemSpider | none |
| UNII | GN465U8B72 |
| KEGG | D11080 |
| 別名 | CIM-331 |
ネモリズマブは中外製薬によって発明された。中外製薬は2016年にガルデルマ社に同薬の開発と（日本と台湾を除く）全世界での販売の独占的ライセンスを売却した[5]。
日本では、2016年9月に国内における開発・販売の権利をマルホとの間で締結し、同社が臨床試験を実施の上、2022年3月に世界で初めて、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果として、製造販売承認を取得した。2022年8月「ミチーガ」として発売。
出典 編集
- ^ Spreitzer H (27 March 2017). “Neue Wirkstoffe - Nemolizumab” (German). Österreichische Apothekerzeitung (7/2017).
- ^ “International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Recommended INN: List 74”. WHO Drug Information (World Health Organization) 29 (3): 411. (2015).
- ^ Ruzicka T, Hanifin JM, Furue M, Pulka G, Mlynarczyk I, Wollenberg A, Galus R, Etoh T, Mihara R, Yoshida H, Stewart J, Kabashima K (March 2017). “Anti-Interleukin-31 Receptor A Antibody for Atopic Dermatitis”. The New England Journal of Medicine 376 (9): 826–835. doi:10.1056/NEJMoa1606490. PMID 28249150.
- ^ Kabashima, Kenji; Matsumura, Takayo; Komazaki, Hiroshi; Kawashima, Makoto (2020). “Trial of Nemolizumab and Topical Agents for Atopic Dermatitis with Pruritus”. New England Journal of Medicine 383 (2): 141–150. doi:10.1056/NEJMoa1917006. PMID 32640132.
- ^ “Chugai grants exclusive global license for development and marketing of nemolizumab to Galderma”. Pharmabiz.com. (2016年7月22日)
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