「イソトレチノイン」の版間の差分

'''イソトレチノイン'''（{{lang-en|''Isotretinoin''}}）は、主に[[尋常性痤ざ瘡]]（'''ニキビ'''）の治療で使用される[[未承認医薬品]]<ref name="mhlw.go.jp_accutane">{{cite web |title=アキュテイン（ACCUTANE）（わが国で未承認の難治性ニキビ治療薬）に関する注意喚起について |url=http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html |work=www.mhlw.go.jp |publisher=[[厚生労働省]] |accessdate=2016-6-16}}</ref>である。海外では経口製剤を'''アキュテイン'''({{en|''Accutane''}}）<ref name=rochecanada.com_accutane_>{{cite web |title=Accutane Roche |url=http://www.rochecanada.com/en/products/pharmaceuticals/consumer_information/accutane_roche.html |work=www.rochecanada.com |publisher=[[:en:Hoffmann-La Roche]] Ltd |accessdate=2016-6-16}}</ref><small>または</small>'''ロアキュテイン'''({{en|''Roaccutane''}})として[[エフ・ホフマン・ラ・ロシュ|ロシュ]]{{enlink|Hoffmann-La_Roche|Roche}}が販売している。''

[[欧州]]ニキビ治療ガイドライン(''[[:en:Journal_of_the_European_Academy_of_Dermatology_and_Venereology|JEADV]], 2012)'')<ref name="pmid22356611">{{cite journal |author=Nast A, Dréno B, Bettoli V, Degitz K, Erdmann R, Finlay AY, Ganceviciene R, Haedersdal M, Layton A, López-Estebaranz JL, Ochsendorf F, Oprica C, Rosumeck S, Rzany B, Sammain A, Simonart T, Veien NK, Zivković MV, Zouboulis CC, Gollnick H; European Dermatology Forum |title=European evidence-based (S3) guidelines for the treatment of acne. |journal=[[:en:Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology]]. (JEADV) |volume=26 |issue=1 |pages=1-29 |date=2012-2 |url=https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1468-3083.2011.04374.x/full |doi=10.1111/j.1468-3083.2011.04374.x |pmid=22356611}}</ref>において、重度の[[丘疹]][[膿疱]]性痤座瘡と中程度以上の[[結節]]性痤座瘡に[[勧告]]強度”高”で推奨されている。''[[米国]]ニキビ治療ガイドライン(''[[:en:Journal_of_the_American_Academy_of_Dermatology|JAAD]], 2016)'')<ref name="pmid26897386">{{cite journal |author=Zaenglein AL, Pathy AL, Schlosser BJ, Alikhan A, Baldwin HE, Berson DS, Bowe WP, Graber EM, Harper JC, Kang S, Keri JE, Leyden JJ, Reynolds RV, Silverberg NB, Stein Gold LF, Tollefson MM, Weiss JS, Dolan NC, Sagan AA, Stern M, Boyer KM, Bhushan R. |title=Guidelines of care for the management of acne vulgaris. |journal=[[:en:Journal of the American Academy of Dermatology]]. (JAAD) |volume=74 |issue=5 |pages=945-973.e33 |month=May |year=2016 |url=http://www.jaad.org/article/S0190-9622(15)02614-6/abstract |doi=10.1016/j.jaad.2015.12.037 |pmid=26897386}}</ref>において、従来通り勧告強度”A”で推奨されている。中程度の痤座瘡への低用量治療も勧告強度”A”で推奨されている。

英国の有害事象報告（1998〜2011年）において、100万処方あたり[[自殺既遂]]の報告数は、全医薬品中最も多い89件（95％信頼区間 61〜126件）であった。[[自殺未遂]]の報告数は全医薬品中2番目に多い197件（95％信頼区間 154〜249件）であった。[[うつ病]]の報告数は全医薬品中2番目に多い553件（95％信頼区間 479〜636件）であった。うつ病報告数と自殺既遂報告数の比率は、[[向精神薬]]と比較して致命率が非常に高いかった<ref name="pmid25266008">{{cite journal |author=Thomas KH, Martin RM, Potokar J, Pirmohamed M, Gunnell D. |title=Reporting of drug induced depression and fatal and non-fatal suicidal behaviour in the UK from 1998 to 2011. |journal=[[:en:BioMed_Central#BMC_journal_series|BMC Pharmacology and Toxicology]]. |volume=15 |issue=54 |date=2014-9-30 |url=https://bmcpharmacoltoxicol.biomedcentral.com/articles/10.1186/2050-6511-15-54 |doi=10.1186/2050-6511-15-54 |pmc=4184159 |pmid=25266008}}</ref>。

| <small>[[クロザピン]]</small> <ref name="generally_not_prescribed">一般的に処方されない医薬品である。</ref> || {{0|00}}<small>36</small> <ref name="hospital_prescription_data">病院の処方箋データを使用。</ref>

| <small>[[エファビレンツ]]</small> <ref name="generally_not_prescribed" /> || {{0|00}}<small>27</small> <ref name="hospital_prescription_data" />

[[:Category:ニキビ治療薬|他のニキビ治療薬]]は自殺報告が目立っていないため、ニキビが原因で自殺が多発した可能性は低い。しかし、イソトレチノインが重大な[[精神症状障害]]や自殺を誘発する根拠はない。[[薬理学]]的な特徴からも、強い精神作用を有するとは考え難い。根拠のない[[副作用]]を懸念し、海外では主流のニキビ治療薬が使用できない事態となっている。その為、抗生物質（主に[[テトラドキシサイクリン]]や[[ミノサイクリン系]]）を長期使用せざるを得ない状況となっている。

イソトレチノイン群(100人)、対照群として経口抗生物質群（41人）と局所抗生物質群（59人）による前向きコホート研究の報告。ベースラインと2ヶ月後でCESD-R<ref name="cesd-r.com">{{cite web |title=The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD). |url=http://cesd-r.com/ |work=cesd-r.com |accessdate=2016-5-12}}</ref>と[[:en:Zung Self-Rating Depression Scale|en<small>英</small>:Zung Depression Status Inventory]]を評価した結果、イソトレチノインとうつ病の間に関連は示されなかった<ref name="pmid17556790">{{cite journal |author=Cohen J, Adams S, Patten S. |title=No association found between patients receiving isotretinoin for acne and the development of depression in a Canadian prospective cohort. |journal=[[:en:The Canadian Journal of Psychiatry]]. |volume=14 |issue=2 |pages=e227-33 |year=2007 |url=http://www.cjcp.ca/pdf/CJCP_e227_F.pdf |pmid=17556790}}</ref>。

== 脚注・出典 ==

* [[尋常性痤ざ瘡]]（ニキビ）