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== トロンボテストの意義 ==
上記の概略とも重複するが、トロンボテスト試薬（ＴＴ）やプロトロンビン時間測定試薬（ＰＴ）はワルファリンという抗凝固薬の出血リスクをモニタリングするためにノルウェイ（北欧）のオーレン（Ｏｗｒｅｎ）先生が開発されてきた凝固検査薬である。
一方、北米のクイック（Quick）による一段法のプロトロンビン測定（PT）では組織因子(トロンボプラスチン)の動物種特異性の違いにより、抗凝固療法のコントロールで混乱を生じた時代が続いてきた。こうした事情より1960年代に国際血栓止血学会（ISTH：International Society on Thrombosis and Haemostasis）が中心となって検査の標準化というどこでも統一された検査結果が得られるような取り組みが進められ、1982年に第一次国際参照物質IRP（International Reference Preparation）のヒト大脳由来の
このように、国際的な標準化の流れが早くからPT測定試薬を中心に日本へも導入されてきたにも関わらず、INR表記法に至っては未だにPT試薬の特性の違いや凝固分析装置の特性差に依存して検査データが異なる実態が続いている。なお、トロンボテスト（TT）では日本での臨床経験値やエビデンスが豊富であり、活性（％）での検査値が得られる。近年、PT測定と同じように、INRキャリブレータという検量物質により、欧州ではトロンボテスト（TT）によるINR
== 反応原理 ==
分析科学的に凝固検査という生物学的製剤試薬のアッセイ原理を概説する。
PTは上述にも説明したように北米のQuick一段法に準じており、大過剰の組織因子（TF）を外因系の引き金として血漿に存在する第Ⅶ因子と複合体を形成させて、第Ｖ因子、第Ｘ因子、そして第Ⅱ因子が順次に活性化されていき、その検体中に存在している患者由来のフィブリノゲン（凝固第Ｉ因子）がフィブリンとなって凝固するまでの時間を測定するという原理である。日本だけではなく世界中で最も多く、かつ安価で外因系凝固異常や出血傾向のスクリーニングとして利用されている凝固検査の１つである。PT試薬の測定対象は、凝固第Ⅱ因子、凝固第Ⅶ因子、凝固第X因子だけではなく、凝固第Ｉ因子であるフィブリノゲンと凝固第Ｖ因子の凝固活性（％）も含めたPT-INR値として測定される事になる。したがって、ワルファリンという抗凝固薬によって測定されるはずの凝固第Ⅱ因子、凝固第Ⅶ因子、凝固第X因子だけではなく、かつ、PT試薬に用いる組織因子の由来差（ヒト胎盤、ウサギ大脳など）のヒト凝固因子への感受性の違いで、第Ｘ因子と第Ⅶ因子に高感度
一方、トロンボテスト（TT）試薬は、1943年にOwren（オスロ大学；ノルウェイ）によってQuick一段法の変法として第Ｖ因子の発見と同じ時代に開発された凝固検査試薬である。トロンボテスト試薬中にはウシ大脳由来TF以外に予め第Ｖ因子とフィブリノゲンが含有されている。患者検体から持ち込まれる第Ⅱ因子、第Ⅶ因子、第Ｘ因子がトロンボテスト試薬に添加されると、微量適量なTFを引き金にしてて薬そのものが凝固するという反応メカニズムであり、検体中の第Ｖ因子とフィブリノゲン濃度に依存しないで実質的に患者検体中のプロトロンビン（第Ⅱ因子）に最も高い感受性を有する試薬特性を持っており、第Ⅶ因子そして第Ｘ因子の低下も反映させた複合因子活性を正確に測定できるというアッセイである。凝固時間が延長するとINRが大きくなるが、幅広い凝固時間の測定レンジが得られる試薬特性であることから、実質的に高い測定精度の検査値が得られている。また、ISI値という試薬感度が”1.0”という非常に高い感度を示す試薬であり、PT測定よりも感度の高いアッセイに基づく。なお、国際的に論文等で用いられてきているのはPT-INRであるが、これはやむを得ずロット間差や組織因子（ヒト胎盤やウサギ大脳など）の試薬特性が大きいために標準化せざるを得ないのが実状があったためである。それでも市販PT試薬によっては、検査結果であるINRに乖離や差異が生じることが、しばしば議論されている。
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