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'''アダリムマブ'''(Adalimumab:ADA)とは[[遺伝子]]組換えによって作られたヒト型抗ヒト[[TNF-α]][[モノクローナル抗体]]製剤([[医薬品]])である。独[[BASF]]傘下の製薬会社であったKnoll AG(後に米[[アボット・ラボラトリーズ]]が買収)が創製した。日本での販売名はヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mL(製造販売(輸入)元:[[アボットジャパン]]、販売元:[[エーザイ]])。抗体成分である蛋白配列が完全ヒト由来であるため、先行のキメラ抗体製剤よりも理論的に生体適合性が高い(より過敏症を起こしにくい)とされる。剤型はプレフィルドシリンジであり、2週間に1回投与される。一定の条件を満たした患者においては自己投与も認められている。
 
アダリムマブ等の免疫調節を作用機序とする生物学的製剤は従来のリウマチ治療薬に比べ全く異なる新しいアプローチとして高い治療効果を持つに至り、長年にわたり有効な治療法がなかった[[関節リウマチ]]において切り札的な治療法となった。しかし、一方でアダリムマブはヒトの免疫機構([[細胞性免疫]])の一部に関与するTNF-α(腫瘍壊死因子α)の生理活性を抑制する一種の[[免疫抑制剤]]であることから、投与中は特に[[細菌]]、[[真菌]]、[[ウイルス]]による重篤な感染症([[肺炎]]、[[結核]]、[[ウイルス]]性脳炎等)の発現に注意しながら使用することが重要である。また、アダリムマブ等の生物学的製剤は臨床使用(ヒトでの使用)が開始されてからまだ歴史が浅いため、今後、長期的な治療効果及び安全性データの集積が待たれるという点で未知の要素を残している。
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* [[潰瘍性大腸炎]](中等症又は重症)
* [[強直性脊椎炎]]<ref name="ref01"/>
* 非感染性の中間部、後部又は汎[[ぶどう膜炎|葡萄膜炎]]
 
== 禁忌 ==
重篤な感染症や活動性結核の患者の患者、鬱血性心不全の患者、脱髄疾患 (多発性硬化症等) 及びその既往歴の有る患者等に禁忌とされている<ref>{{Cite web|url=http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999426G1024_2_093999426G1024_2_10/|title=ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL/ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL 添付文書|accessdate=2016-0611-3004|date=2016-0609|publisher=}}</ref>。
 
== 副作用 ==
重大な副作用は、
*重篤な感染症(敗血症 (0(0.2%)3%)、肺炎 (2(2.8%) 8%)等)、結核(0.3%)、
*ループス様症候群(0.1%)、脱髄疾患(多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群等)、重篤なアレルギー反応、
*重篤な血液障害(汎血球減少症、血小板減少症、白血球減少症、顆粒球減少症)、
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である。(頻度未記載は頻度不明)
 
国内臨床試験では8582.2%9%、海外臨床試験では5051.2%6%に副作用が発生した。主なものは上気道・鼻腔・咽頭感染症、注射部位の発赤・疼痛、頭痛等である。
 
== 作用機序 ==