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== 外部リンク ==
* FDA:
** [http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11 FDA規制 連邦規則集21巻11条 電子記録、電子署名 (1997年)]
** [http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ucm204012.htm FDA通知2010年7月8日 (連邦規則集21巻11条)]
** [http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm085281.htm ソフトウェア・バリデーションの一般原則 業界・FDA職員のための最終手引き (2002年)]
** [http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM072322.pdf 業界のためのFDAパートイレブン手引き：電子署名、適用範囲 (2003年)]
* EU：
** [http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/annex11_01-2011_en.pdf EudraLex4巻付録11:電算化システム（Eutopean Annex 11)]
<nowiki>
[[Category:情報法]]
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