「薬事承認」の版間の差分

'''薬事承認'''（やくじしょうにん）とは、[[医薬品医療機器等法]]の規定に基づき企業から[[医薬品]]等の製造販売の承認申請を受けて[[医薬品医療機器総合機構]]が有効性や安全性について審査し、[[厚生労働省]][[|厚生労働省薬事・食品衛生審議会]]の答申を経た上で、[[厚生労働大臣]]が承認すること。