「薬事承認」の版間の差分

'''薬事承認'''（やくじしょうにん）とは、[[医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律]]の規定に基づき[[医薬品]]等について[[医薬品医療機器総合機構]] (PMDA : Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) が有効性や安全性を審査したのちに、[[厚生労働省|厚生労働省薬事・食品衛生審議会]]の答申を経た上で、[[厚生労働大臣]]が承認すること。